华森制药奥美沙坦酯氨氯地平片获生产许可证通过GMP符合性检查

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华森制药奥美沙坦酯氨氯地平片获生产许可证通过GMP符合性检查
2023-10-23 21:14:00
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  华森制药10月23日晚间公告,公司于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的奥美沙坦酯氨氯地平片(国药准字 H20223939)的《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018)及《药品 GMP 符合性检查结果通知书》(编号:渝 GMP20230040),标志着公司新增为该药品的生产场地且该药品可以正式在公司生产。据悉,今年2月公司正式成为奥美沙坦酯氨氯地平片的上市许可持有人。
  资料显示,奥美沙坦酯氨氯地平片是新一代“血管紧张素受体拮抗剂+钙通道阻滞剂 (ARB+CCB)”单片复方降压药,适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者,每天用药一次即可满足24h长效、强效、平稳的降压要求,提高用药依从性,同时可为心脏、肾脏等靶器官带来多重保护。奥美沙坦与氨氯地平二者联合不仅降压机制协同,且可减少氨氯地平所致的外周水肿发生率,二者合用是强强联合的典范,被列入国际国内多项高血压管理指南,是适合大多数高血压患者的首选联合降压方案。
  华森制药表示,这有助于优化公司产品结构,提高产能利用率,形成产能规模化效应,同时有利于公司对产品质量进行把控,以满足市场需求。下一步,公司将尽快开展市场营销工作。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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